最常見的硬式內(nèi)鏡清洗、消毒和滅菌的方式和要求

定義：硬式內(nèi)鏡 rigid endoscope：指用于疾病診斷或治療的不可彎曲的內(nèi)鏡及相匹配的導(dǎo)光束、器械、附件、超聲刀系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)等。

        常見的硬式內(nèi)鏡包括：硬管喉鏡、硬管腹腔鏡、硬管食道鏡、宮腔鏡、鼻窺鏡等。硬式內(nèi)鏡的基本構(gòu)造分為兩部分：鏡體和手術(shù)器械。鏡體的主要材質(zhì)是柱狀晶體鏡；手術(shù)器械包括：活檢鉗、穿刺器、各類抓鉗、分離鉗、剪刀、吸引管及持針器等。

（一）硬式內(nèi)鏡的清洗消毒與滅菌應(yīng)達到的要求：

1、凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的硬式內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，應(yīng)滅菌。

2、凡接觸破損皮膚、黏膜或穿破黏膜的硬式內(nèi)鏡附件及操作器械，如活檢鉗等，應(yīng)滅菌。

3、經(jīng)消化道、呼吸道等進入人體與外界相通的腔道進行有創(chuàng)操作或與破損粘膜接觸的硬式內(nèi)鏡應(yīng)滅菌；經(jīng)消化道、呼吸道等進入人體與外界相通的腔道與完整粘膜接觸的硬式內(nèi)鏡應(yīng)高水平消毒。

4、在手術(shù)部（室）內(nèi)完成內(nèi)鏡診療的硬式內(nèi)鏡及其附件，應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的使用說明選擇相應(yīng)的滅菌方法，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。

（二）設(shè)備設(shè)施與耗材

1、清洗設(shè)施及用具

2、應(yīng)根據(jù)需要配備專用流動水水池、超聲清洗器、壓力水槍、壓力氣槍、內(nèi)鏡清洗刷等。

3、宜配備清洗消毒器。

4、消毒劑、醫(yī)用清洗劑、醫(yī)用潤滑劑等：消毒劑和醫(yī)用清洗劑應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。醫(yī)用潤滑劑應(yīng)為水溶性。

5、其他設(shè)施與耗材：應(yīng)根據(jù)需要配備水處理設(shè)施、干燥設(shè)備、儲存轉(zhuǎn)運設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、帶光源放大鏡、硬式內(nèi)鏡器械盒、包裝材料、監(jiān)測材料、計時器等。

6、應(yīng)配備手衛(wèi)生設(shè)施和個人防護用品，手衛(wèi)生設(shè)施遵循WS/T313的要求，個人防護用品遵循WS/T311的要求。

（三）硬式內(nèi)鏡的清洗流程

1、硬式內(nèi)鏡應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書選用手工清洗或?qū)Ｓ脙?nèi)鏡器械清洗架及設(shè)備進行機械清洗。

2、手工清洗

2.1光學(xué)目鏡的清洗

a) 宜單獨清洗，輕放于膠墊上，防止劃傷光學(xué)目鏡鏡面；

b) 流動水下沖洗；

c) 使用含醫(yī)用清洗劑的海綿或軟布進行洗滌；

d) 流動水下漂洗；

e) 軟水、純化水或蒸餾水終末漂洗；

f) 采用75％乙醇進行擦拭消毒；

g) 不應(yīng)采用超聲清洗。

2.2導(dǎo)光束及連接線的清洗

a)  清水擦拭導(dǎo)光束及連接線的兩端，中間導(dǎo)線部分按標(biāo)準(zhǔn)手工清洗流程進行沖洗；

b)  使用含醫(yī)用清洗劑的海綿或軟布擦拭導(dǎo)光束及連接線的兩端，中間導(dǎo)線部分按標(biāo)準(zhǔn)手工清洗流程進行洗滌；

c)  清水漂洗，方法同a)；

d) 軟水、純化水或蒸餾水終末漂洗，方法同a)；

e) 采用75％乙醇進行擦拭消毒。

2.3硬式內(nèi)鏡及附件的清洗

a)  預(yù)處理：用流動水初步?jīng)_洗，除去血液、粘液等污染物。管腔器械應(yīng)用壓力水槍進行管腔沖洗；

b)  硬式內(nèi)鏡拆卸：可拆卸部分應(yīng)拆開至最小單位；

c)  沖洗：拆卸后進行流動水沖洗，小的精密硬式內(nèi)鏡附件應(yīng)放在專用的密紋清洗筐中清洗；

d)  洗滌：應(yīng)用醫(yī)用清洗劑進行硬式內(nèi)鏡及附件的洗滌，水面下刷洗。硬式內(nèi)鏡的軸節(jié)部、彎曲部、管腔內(nèi)使用軟毛刷徹底刷洗；

e)  超聲清洗：可超聲清洗的硬式內(nèi)鏡及附件用超聲清洗機清洗5 min -10min。超聲清洗的方法遵循WS310.2附錄B中相關(guān)規(guī)定；

f) 漂洗：流動水下沖洗硬式內(nèi)鏡及附件。管腔硬式內(nèi)鏡應(yīng)用壓力水槍進行管腔沖洗，管腔水流通暢，噴射的水柱成直線、無分叉；

g) 終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進行硬式內(nèi)鏡及附件的徹底沖洗；

h) 采用濕熱消毒法或75%乙醇進行消毒。

2.4硬式內(nèi)鏡的其他附件的清洗

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品使用說明書的要求，遵循WS310.2手工清洗的要求進行清洗。

3、機械清洗

3.1設(shè)備及物品準(zhǔn)備：主要包括清洗消毒機，硬式內(nèi)鏡器械專用清洗架、密紋清洗筐、帶蓋密紋清洗筐以及手工清洗使用設(shè)備及用品。

3.2手工預(yù)處理：用流動水初步?jīng)_洗，去除血液、黏液等污染物。管腔器械應(yīng)使用壓力水槍進行管腔沖洗。硬式內(nèi)鏡可拆卸部分應(yīng)拆卸至最小單位，小配件使用小型帶蓋密紋清洗筐妥善放置。

3.3硬式內(nèi)鏡清洗架裝載操作：根據(jù)產(chǎn)品使用說明書正確將硬式內(nèi)鏡及其附件上架裝載。

a)  管腔器械的閥門應(yīng)處于打開狀態(tài)，將管腔連接到型號相匹配的灌注裝置上；

b)  可拆卸的操作鉗、剪類器械完成拆卸后，內(nèi)芯固定放置在器械架上或籃筐中并確保軸節(jié)、鉗口充分張開；器械外套管連接相匹配的灌注套管并固定好；器械手柄與灌注口連接并固定；

c)  不可拆卸的操作器械，將灌注管與器械的沖洗口連接并固定；

d)  小型配件如螺帽等需放置在帶蓋密紋清洗筐中；

e)  氣腹針拆卸后外套管和內(nèi)芯分別選擇相匹配的灌注口連接，妥善固定；

f)  適用于機械清洗的光學(xué)鏡頭，需獨立放置并固定在專用籃筐中進行清洗；

g)  軟管或適用于機械清洗的導(dǎo)光束，需盤繞固定于專用清洗架上，中空軟管（如氣腹管或沖洗管）需連接灌注接口。

3.4選擇并啟動清洗消毒程序，包括預(yù)洗、主洗（加醫(yī)用清洗劑）、漂洗（若用堿性清洗劑，則需中和）、終末漂洗、消毒和干燥。終末漂洗、消毒應(yīng)使用純化水。預(yù)洗水溫應(yīng)≤45℃。濕熱消毒的溫度應(yīng)≥90℃，時間≥1min，或AO值≥600。

（四）硬式內(nèi)鏡高水平消毒

4.1 高水平消毒適用于接觸完整粘膜的硬式內(nèi)鏡，如喉鏡、鼻咽鏡、陰道鏡、肛門鏡等。

4.2應(yīng)根據(jù)硬式內(nèi)鏡及其附件的使用說明書選擇高水平消毒方法；使用的高水平消毒劑應(yīng)合法有效、對硬式內(nèi)鏡腐蝕性小。

4.3 如采用化學(xué)浸泡消毒，應(yīng)根據(jù)消毒劑的使用說明，將待消毒的硬式內(nèi)鏡完全浸泡于相應(yīng)的消毒劑中，使用濃度和作用時間應(yīng)符合規(guī)定。

4.4浸泡消毒時，有軸節(jié)的器械應(yīng)充分打開軸節(jié)，管腔器械腔內(nèi)應(yīng)充滿消毒液，不應(yīng)有氣泡存在。

4.5 采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡及其附件，消毒后應(yīng)用無菌水沖洗干凈，再用無菌紗布擦干。操作中防止發(fā)生二次污染。

4.6高水平化學(xué)浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡，當(dāng)天使用前應(yīng)重新清洗、消毒。

（五）硬式內(nèi)鏡的滅菌

1、滅菌原則

1.1根據(jù)硬式內(nèi)鏡及附件的材質(zhì)和使用要求選擇滅菌方法。

1.2耐熱、耐濕的硬式內(nèi)鏡及其附件應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱、不耐濕硬式內(nèi)鏡及其附件應(yīng)采用低溫滅菌方法；不耐熱、耐濕硬式內(nèi)鏡及其附件應(yīng)首選低溫滅菌方法。

1.3無條件的醫(yī)療機構(gòu)對不耐熱、耐濕的硬式內(nèi)鏡及其附件，可采用滅菌劑浸泡滅菌。

1.4根據(jù)產(chǎn)品使用說明書，選擇硬式內(nèi)鏡及其附件的滅菌方法及技術(shù)參數(shù)。

1.5 滅菌設(shè)備操作技術(shù)和方法應(yīng)遵循滅菌設(shè)備的使用說明和操作規(guī)程，并符合WS 310.2的規(guī)定，硬質(zhì)容器包裝滅菌應(yīng)遵循滅菌設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。

1.6 不應(yīng)隨意更換硬式內(nèi)鏡及其附件的滅菌方式。

2、滅菌方法

2.1 壓力蒸汽滅菌

2.1.1 硬式內(nèi)鏡上標(biāo)有“可耐壓力蒸汽滅菌（Autoclave）” 的可選用壓力蒸汽滅菌，操作時應(yīng)按照產(chǎn)品使用說明書及滅菌建議選擇滅菌參數(shù)，不應(yīng)超過滅菌規(guī)定的溫度和時間。

2.1.2 經(jīng)過壓力蒸汽滅菌的硬式內(nèi)鏡和附件，應(yīng)自然冷卻后使用。不應(yīng)使用冷水進行快速降溫。

2.1.3滅菌快速程序不應(yīng)作為硬式內(nèi)鏡及其附件的常規(guī)滅菌程序，僅在緊急情況下使用。

2.2 低溫滅菌

過氧化氫低溫等離子體滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌方法遵循WS/T367的要求。

2.3 化學(xué)浸泡滅菌

2.3.1應(yīng)根據(jù)硬式內(nèi)鏡使用說明書選擇化學(xué)浸泡滅菌方法，使用的滅菌劑應(yīng)合法有效、對硬式內(nèi)鏡及其附件的腐蝕性小。

2.3.2應(yīng)根據(jù)滅菌劑的使用說明，將待滅菌的硬式內(nèi)鏡及其附件完全浸泡于相應(yīng)的滅菌劑中，使用濃度和作用時間應(yīng)符合規(guī)定。

2.3.3浸泡滅菌時，有軸節(jié)的器械應(yīng)充分打開軸節(jié)，管腔器械腔內(nèi)應(yīng)充滿滅菌液，不應(yīng)有氣泡存在。

2.3.4采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌的硬式內(nèi)鏡及其附件，滅菌后應(yīng)用無菌水沖洗干凈，再用無菌紗布擦干。操作中防止發(fā)生二次污染。

（六）消毒與滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)

1  消毒效果合格標(biāo)準(zhǔn)：消毒硬式內(nèi)鏡的菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/件（cfu/100cm2）。

2  滅菌效果合格標(biāo)準(zhǔn)：無菌生長。