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一、設備啟動前檢查
密封性檢測
檢查滅菌艙門封條完整性,涂抹硅脂保持潤滑
測試真空泵性能(抽真空至-20kPa維持10分鐘無壓力回升)
驗證氣路系統(tǒng)無泄漏,空壓機氣壓穩(wěn)定在0.4-0.6MPa
環(huán)境準備
開啟防爆通風系統(tǒng)(換氣次數(shù)≥10次/小時)
檢查環(huán)氧乙烷濃度報警儀功能正常
二、滅菌程序執(zhí)行
裝載規(guī)范
使用金屬籃筐裝載,紙塑包裝物品側(cè)放(紙面與塑面交替)
裝載量不超過艙容80%,幾何中心放置生物指示劑
參數(shù)設置
溫度55±2℃,濕度55±10%
環(huán)氧乙烷濃度600±100mg/L,滅菌時間4-6小時
運行階段
預真空至-60kPa后手動注入環(huán)氧乙烷(壓力回升至-10kPa為加藥成功)
滅菌階段實時監(jiān)測溫度/壓力曲線
三、滅菌后處理
排氣解析
完成6次真空-氮氣置換循環(huán)
60℃強制解析8小時(PVC材料需延長至12小時)
效果驗證
化學指示卡變色達標,生物培養(yǎng)48小時無菌生長
環(huán)境殘留濃度檢測≤1ppm方可卸載
四、安全規(guī)范
操作人員需佩戴防毒面具及丁腈手套
每周檢查純水系統(tǒng)電導率≤15μS/cm
滅菌記錄保存周期不少于3年
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